Prestandaegenskaper
Detektionsgräns: 2 mIU/ml;
Linjärt område: 2-20 0000 mIU/ml;
Linjär korrelationskoefficient R ≥ 0,990;
Precision: inom batch är CV ≤ 15%;mellan batcherna är CV ≤ 20%;
Noggrannhet: den relativa avvikelsen för mätresultaten får inte överstiga ± 15 % när noggrannhetskalibratorn som framställts av β-hCG nationell standard eller standardiserad noggrannhetskalibrator testas.
Korsreaktivitet: Följande substanser interfererar inte med β-hCG-testresultaten vid de angivna koncentrationerna: LH vid 200 mIU/mL, TSH vid 200 mIU/L och FSH vid 200 mIU/L
1. Förvara detektorbufferten vid 2~30℃.Bufferten är stabil upp till 18 månader.
2. Förvara Aehealth Ferritin Rapid Quantitative testkassett vid 2~30 ℃, hållbarheten är upp till 18 månader.
3. Testkassetten ska användas inom 1 timme efter att förpackningen öppnats.
Humant koriongonadotropin (hCG) är ett glykoprotein med en molekylvikt på 38000, utsöndrat av moderkakan.Liksom andra glykoproteinhormoner (hLH, hTSH och hFSH) innehåller hCG två olika subenheter, en α- och en β-kedja, sammanlänkade genom icke-kovalent bindningar.De primära strukturerna för a-subenheterna av dessa hormoner är praktiskt taget identiska, medan deras β-subenheter, ansvariga för den immunologiska och biologiska specificiteten, är olika.Således kan en specifik bestämning av hCG endast göras genom bestämning av dess β-komponent.Det uppmätta hCG-innehållet härrör nästan uteslutande från intakta hCG-molekyler men det kan vara ett bidrag, om än en vanligtvis försumbar del av totalen, från den fria β-hCG-subenheten.hCG visas i serumet hos gravida kvinnor fem dagar efter implantationen av blastocyst och dess koncentration ökar kontinuerligt fram till tredje månaden av graviditeten.Den maximala koncentrationen kan nå värden upp till 100 mIU/ml.Sedan sjunker hormonnivån till 25 mIU/ml och håller sig runt detta värde till sista trimestern.