Covid-19-antigentestet tillsammans med Aehealth FIA-mätaren är avsett för kvantitativ vitro-bestämning av SARS-CoV-2 i mänskliga näsprover, svalgpinnar eller saliv från individer som misstänks för covid-19 av sin vårdgivare.De nya coronavirusen tillhör β-släktet av Coronaviruses.COVID-19 är en akut luftvägsinfektionssjukdom.Människor är generellt mottagliga.För närvarande är patienterna infekterade av det nya coronaviruset den huvudsakliga källan till infektion;asymtomatiska infekterade personer kan också vara en smittkälla.Baserat på den aktuella epidemiologiska utredningen är inkubationstiden 1 till 14 dagar, mestadels 3 till 7 dagar.De huvudsakliga manifestationerna inkluderar feber, trötthet och torr hosta.Nästäppa, rinnande näsa, ont i halsen, myalgi och diarré förekommer i ett fåtal fall.Testresultaten är för identifiering av SARS-CoV-2 nukleokapsidantigen.Antigenet är i allmänhet detekterbart i prover från övre luftvägar eller prover från nedre luftvägar under den akuta fasen av infektionen.De positiva resultaten indikerar närvaron av virala antigener, men klinisk korrelation med patienthistorik och annan diagnostisk information är nödvändig för att fastställa infektionsstatus.De positiva resultaten utesluter inte bakteriell infektion eller samtidig infektion med andra virus.Det detekterade antigenet kanske inte är den definitiva orsaken till sjukdomen.De negativa resultaten utesluter inte SARS-CoV-2-infektion och bör inte användas som den enda grunden för beslut om behandling eller patienthantering, inklusive beslut om infektionskontroll.De negativa resultaten bör beaktas i sammanhanget av en patients senaste exponeringar, historia och förekomsten av kliniska tecken och symtom som överensstämmer med SARS-CoV-2 och bekräftas med en molekylär analys, om nödvändigt, för patientbehandling.
Detta snabbtestkit är baserat på fluorescensimmunoanalysteknik.Under testet appliceras provextrakt på testkorten.Om det finns SARS-CoV-2-antigen i extraktet kommer antigenet att binda till den monoklonala SARS-CoV-2-antikroppen.Under sidoflöde kommer komplexet att röra sig längs nitrocellulosamembranet mot slutet av det absorberande papperet.När testlinjen passeras (linje T, belagd med en annan monoklonal SARS-CoV-2 antikropp) fångas komplexet av SARS CoV-2-antikropp på testlinjen.Ju mer SARS-CoV-2-antigen som finns i provet, desto fler komplex ackumuleras på testremsan.Signalintensiteten för fluorescensen hos detektorantikroppen reflekterar mängden SARS CoV-2-antigen som fångas upp och Aehealth FIA-mätaren visar SARS-CoV-2-antigenkoncentrationer i provet.
1. Förvara produkten vid 2-30 ℃, hållbarheten är preliminärt 18 månader.
2. Testkassetten ska användas direkt efter att påsen har öppnats.
3. Reagenser och enheter måste ha rumstemperatur (15-30 ℃) när de används för testning.
Positivt test:
Positivt för närvaron av SARS-CoV-2-antigen.Positiva resultat indikerar närvaron av virala antigener, men klinisk korrelation med patienthistorik och annan diagnostisk information är nödvändig för att fastställa infektionsstatus.Positiva resultat utesluter inte bakteriell infektion eller samtidig infektion med andra virus.Det detekterade antigenet kanske inte är den definitiva orsaken till sjukdomen.
Negativt test:
Negativa resultat är presumtiva.Negativa testresultat utesluter inte infektion och bör inte användas som den enda grunden för behandling eller andra patienthanteringsbeslut, inklusive beslut om infektionskontroll, särskilt i närvaro av kliniska tecken och symtom som överensstämmer med covid-19, eller hos dem som har varit i kontakt med viruset.Det rekommenderas att dessa resultat bekräftas med en molekylär testmetod, om nödvändigt, för patienthanteringskontroll.